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國(guó)際物流中的FDA是什么?

Hom???發(fā)布時(shí)間：2024-09-11 18:24:26

　　在使用國(guó)際物流時(shí)，當(dāng)所發(fā)貨物是食品、藥品、化妝品、醫(yī)療器械等產(chǎn)品時(shí)，我們經(jīng)常會(huì)遇到海關(guān)要求提供FDA認(rèn)證的情況，若無(wú)法提供，包裹則容易被海關(guān)扣押。
 

　　那什么是FDA呢?

　　FDA的全稱(chēng)是Food and Drug Administration，即食品藥品監(jiān)督管理局，是由美國(guó)聯(lián)邦政府授權(quán)，是一個(gè)由醫(yī)生、律師、微生物專(zhuān)家、化學(xué)專(zhuān)家等專(zhuān)業(yè)認(rèn)識(shí)組成的，專(zhuān)門(mén)從事食品、藥品管理的最高執(zhí)法機(jī)關(guān)。

　　FDA的檢查內(nèi)容主要包括食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品、電子產(chǎn)品等，與人身健康安全有關(guān)的產(chǎn)品。FAD認(rèn)證的目的就是為了確保以上這些產(chǎn)品，在美國(guó)市場(chǎng)上銷(xiāo)售時(shí)，符合FDA的安全性、有效性和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

　　簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)就是，要想進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)的產(chǎn)品，就必須通過(guò)FDA注冊(cè)、檢測(cè)、批準(zhǔn)后，才允許銷(xiāo)售，比如亞馬遜美國(guó)站上，在上架商品時(shí)，就有FDA要求，否則就會(huì)被下架，獲得FDA認(rèn)證是符合法律法規(guī)的必要條件。

　　目前，F(xiàn)DA認(rèn)證是世界上最大的食品與藥物管理機(jī)構(gòu)之一，在食品和藥品領(lǐng)域的認(rèn)證在國(guó)際上的認(rèn)可度非常高，因此被廣泛使用。

　　一般我們所說(shuō)的FDA認(rèn)證包括以下三種：

　　1、FDA注冊(cè)：主要針對(duì)出口貨物到美國(guó)的企業(yè)，必須先注冊(cè)FDA，海關(guān)收到備案后，才可允許通過(guò)，這是進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)必備的條件。

　　2、FDA檢測(cè)：即產(chǎn)品需要通過(guò)各種檢測(cè)測(cè)試，如食品的安全檢查、醫(yī)療產(chǎn)品的臨床安全測(cè)試等等，檢測(cè)合格才能上市銷(xiāo)售。

　　3、FDA批準(zhǔn)：主要針對(duì)藥品的上市批準(zhǔn)，經(jīng)過(guò)審查和批準(zhǔn)，確保藥物的安全性，才能獲準(zhǔn)上市。

　　在申請(qǐng)F(tuán)DA認(rèn)證時(shí)，不同的產(chǎn)品類(lèi)別由不同的標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)。根據(jù)分類(lèi)提交審核計(jì)劃，并提供相應(yīng)的審核文件，比如產(chǎn)品介紹、樣品、實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)報(bào)告、生產(chǎn)批準(zhǔn)證書(shū)等，將所有文件準(zhǔn)備齊全，F(xiàn)DA收到申請(qǐng)后，會(huì)先進(jìn)行初步審查，確定是否符合FDA的標(biāo)準(zhǔn)和要求。如果審核通過(guò)，F(xiàn)DA會(huì)頒發(fā)認(rèn)證證書(shū)，并批準(zhǔn)產(chǎn)品進(jìn)行銷(xiāo)售。

　　需要特別注意的是，不同產(chǎn)品的FDA有效期不一樣，在有效期內(nèi)，要注意及時(shí)續(xù)期，否則容易影響產(chǎn)品的正常銷(xiāo)售。

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